أخصائي التحكم في الوثائق

وصف

الملخص: سيتولى أخصائي التحكم في الوثائق إدارة التحكم في الوثائق الورقية والرقمية، وتحسين نظام التحكم في وثائق المؤسسة داخل شركة أجهزة طبية. أبرز النقاط: 1. فرصة لتحسين أنظمة التحكم في وثائق المؤسسة 2. التفاعل مع نظام إدارة الجودة الإلكتروني (eQMS) لمختلف الوظائف الحرجة 3. دور جوهري في الحفاظ على سجلات الجودة والامتثال شركة أكورا الطبية، وهي إحدى الشركات التابعة لمجموعة شيفاميد، تعمل على تطوير منصة مُتميِّزة لعلاج انسداد الشريان الرئوي الخثاري الوريدي (VTE)، الذي يصيب ما يصل إلى 900,000 أمريكي سنويًّا. وقد حصلت الشركة مؤخرًا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) على دراسة QUADRA\-PE لتقييم نظام كاتانا™ لإزالة الخثرات في مرضى الانسداد الرئوي الحاد. وتشتغل أكورا الطبية بالتوازي على تطوير منصة برمجية تُسمى NavIQ™، تقوم بتحويل صور الأوعية الدموية المقطعية المُصوَّرة بالأشعة المقطعية (CT angiograms) إلى نماذج ثلاثية الأبعاد للأوعية الرئوية، بهدف تحسين التصوير البصري وتخطيط الإجراءات وتقييم الخثرات، مما يؤدي إلى تحقيق أمانٍ وفعاليةٍ أعلى وسهولةٍ أكبر في الاستخدام. وقد أكملت أكورا مؤخرًا المرحلة الأولى من جولة التمويل من الفئة ج بقيمة 53 مليون دولار أمريكي، والتي قادها صندوق الاستثمار القطري، لدعم إطلاق مشروع مشترك ومركز جديد للبحث والتطوير والتصنيع في الدوحة، قطر. نبذة عن شركة شيفاميد تأسست شركة شيفاميد المحدودة (Shifamed LLC) عام 2009 على يد رائد الأعمال المتكرر عمرو صالحية، وهي مركز خاص مُتخصِّص في ابتكار الأجهزة الطبية، ويتركز عملها على تطوير منتجات طبية جديدة تلبّي الاحتياجات السريرية في المجالات سريعة التطور مثل أمراض القلب وأمراض العيون. الوصف: وبصفته جزءًا من فريق أكورا، سيكون أخصائي التحكم في الوثائق مسؤولًا عن إدارة التحكم في الوثائق الورقية والرقمية. كما سيتولى مسؤولية إدخال التحسينات والتطويرات على نظام التحكم في وثائق المؤسسة. المهام والمهارات والخبرة العملية المباشرة: * مراجعة السجلات الورقية بدقة وتحميلها، والتأكد من تحميل النسخ في نظام إدارة الجودة الإلكتروني الخاص بأكورا (eQMS). ويشمل ذلك سجلات حالات عدم المطابقة، وإعادة التصنيع، والمستندات الداخلة، وسجلات التدريب. * إنشاء السجلات الخاصة بالمعدات في نظام إدارة الجودة الإلكتروني (eQMS) والحفاظ عليها. ومراجعة هذه السجلات مع أقسام التشغيل والبحث والتطوير. ومتابعة ملاك المعدات. * إدخال بيانات المعايرة والإجراءات الوقائية الخاصة بالمعدات والأدوات في قاعدة البيانات. * تدريب الموظفين على وحدات نظام إدارة الجودة الإلكتروني (eQMS) وتفعيلها، مثل وحدة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، والحسابات التجارية (أي المستشفيات التي نبيع لها منتجاتنا)، وشكاوى العملاء. * الحفاظ على سجلات الموردين. * التواصل مع الموردين للحصول على المستندات المؤهلة. * تنسيق المستندات لتقديمها. ويشمل ذلك مستندات WORD التي تحتوي على: (1\) الحواشي السفلية، (2\) الجداول والأشكال المشار إليها، (3\) فهرس المحتويات، (4\) الاستشهادات الأدبية، (5\) الفصول، و(6\) الملفات المرفقة. وتوليد ملفات PDF من مستندات WORD. * تنسيق جداول بيانات EXCEL لإدراجها في مستندات WORD، وتنسيق رسومات EXCEL البيانية لإدراجها في مستندات WORD. * تعديل ملفات PDF، أو دمجها أو تقسيمها، وإضافة الملاحظات والعلامات المرجعية (bookmarks) إلى ملفات PDF. المؤهلات العلمية والخبرة العملية: * ليس شرطًا امتلاك درجة الزمالة (AA) أو البكالوريوس (BS)، لكنه مرغوبٌ فيه. * خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال صناعة الأجهزة الطبية. * إتقان استخدام حزمة برامج مايكروسوفت أوفيس (Word/Excel) وأدوبي أكروبات (لتحرير ملفات PDF). تُحسب نطاقات الرواتب لدينا وفقًا للوظيفة والمستوى والموقع الجغرافي. ويرجى العلم بأن موقعك داخل هذا النطاق سيتحدد استنادًا إلى معرفتك المتعلقة بالوظيفة، والموقع الجغرافي، والمهارات، والخبرة، والتعليم ذي الصلة، والتدريب/الشهادات. إشعار للمتقدمين: يرجى العلم بأن شركة شيفاميد وشركاتها التابعة لا تجري مقابلات أو ترسل عروض توظيف عبر تطبيقات الدردشة عبر الهاتف المحمول. ويُرجى الإبلاغ عن أي حدوث كهذا إلى البريد الإلكتروني hr@shifamed.com.